آیین نامه اجرایی ماده 196 قانون برنامه سوم توسعه اقتصادی، اجتماعی و فرهنگی جمهوری اسلامی ایران

‌آیین‌نامه اجرایی ماده 196 قانون برنامه سوم توسعه
اقتصادی، اجتماعی و فرهنگی جمهوری اسلامی ایران
1379.09.02 - 41636 . ت 23723 ه‍ -1379.09.19 - 358
‌شماره: .41636ت23723 هـ
‌تاریخ: 1379.9.19
‌وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
‌هیأت وزیران در جلسه مورخ 1379.9.2 بنا به پیشنهاد شماره 12194 مورخ 1379.8.16
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و به استناد‌ماده (196) قانون برنامه سوم توسعه
اقتصادی، اجتماعی و فرهنگی جمهوری اسلامی ایران - مصوب 1379- آیین‌نامه اجرایی
ماده یاد شده را به شرح‌زیر تصویب نمود:
‌آیین‌نامه اجرایی ماده (196) قانون برنامه سوم توسعه اقتصادی،
‌اجتماعی و فرهنگی جمهوری اسلامی ایران
‌ماده 1- داروهای وارداتی حمایتی، داروهایی هستند که در واردات آنها از ارز رسمی و
یا از یارانه‌های ریالی مذکور در قوانین بودجه سالانه کل‌کشور استفاده می‌شود.
‌ماده 2- ورود، تولید، تجویز و عرضه دارو در قالب " فهرست داروهای مجازکشور" صورت
می‌گیرد. این فهرست توسط وزارت بهداشت، درمان‌و آموزش پزشکی اعلام می‌گردد.
‌شورای بررسی و تدوین داروهای کشور " مسؤولیت بررسی، بازنگری، اضافه و حذف اقلام
فهرست داروهای مجاز کشور را بر عهده خواهد‌داشت.
‌اعضای شورای بررسی و تدوین داروهای کشور عبارتند از :
‌الف ـ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ( رییس شورا )
ب ـ مدیر کل آزمایشگاه کنترل غذا و دارو
ج ـ دو نفر فارماکولوژیست
‌د ـ دو نفر متخصص داروسازی
‌هـ ـ یک نفر متخصص داخلی
‌و ـ یک نفر متخصص اعصاب و روان
‌ز ـ یک نفر متخصص کودکان
ح ـ یک نفر متخصص زنان و زایمان
ط ـ مدیر کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر ( دبیر شورا)
‌اعضای موضوع بندهای "ج" و "‌د" توسط معاون غذا و دارو و اعضای موضوع بندهای
"‌هـ"، " و"، " ز"، "ح" توسط معاون آموزشی وزارت‌بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
معرفی و با حکم وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به عضویت شورا منصوب می گردند.
‌دبیر شورا می‌تواند حسب مورد از متخصصان سایر رشته‌ها برای شرکت در جلسات شورا
دعوت به عمل آورد. این متخصصان توسط مدیران‌گروه‌های آموزشی دانشگاه مربوط معرفی
خواهند شد.
‌دبیرخانه شورا در اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر خواهد بود.
‌دبیرخانه شورا مسؤولیت بررسی کارشناسی داروها (‌از نظر بالینی، اقتصادی و ...) و
ارایه مدارک و اسناد و اطلاعات لازم به شورا را بر عهده خواهد‌داشت.
‌شورا حداقل در هر فصل یک جلسه خواهد داشت.
‌آیین‌نامه داخلی شورا مشتمل بر چگونگی تشکیل و رسمیت جلسات، ضوابط بررسی،
بازنگری، اضافه و حذف اقلام توسط دبیرخانه شورا تهیه و‌به تصویب وزیر بهداشت،
درمان و آموزش پزشکی خواهد رسید.
‌ماده 3- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، هر سال ارز مورد نیاز برای واردات
مواد اولیه ساخت دارو و داروهای حمایتی وارداتی را به‌سازمان‌های مربوط اعلام
می‌نماید.
‌ماده 4- در صورت تغییر نرخ ارز رسمی، ما به التفاوت ریالی ایجاد شده بر حسب ارز
تخصیص یافته برای واردات مواد اولیه ساخت دارو و‌داروهای حمایتی وارداتی، توسط
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سازمان مدیریت و برنامه ریزی کشور محاسبه و
در بودجه سالانه کل‌کشور، با ردیف مستقل در اختیار وزارت بهداشت، درمان و آموزش
پزشکی منظور خواهد شد.
‌ماده 5- فهرست داروهای بهداشتی، طولانی مصرف ضروری و داروهای مورد نیاز بیماران
صعب‌العلاج، توسط وزارت بهداشت، درمان و‌آموزش پزشکی تدوین و به سازمان مدیریت و
برنامه ریزی کشور، جهت تنظیم یارانه ریالی مربوط در بودجه سالانه کل کشور اعلام
خواهد شد.
‌ماده 6- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، موظف است هر سال فهرست داروهای غیر
نسخه‌ای را تنظیم و جهت اجرا به کلیه‌سازمانهای مربوط ابلاغ کند.
‌ماده 7- کارخانه‌های داخلی تولید کننده دارو موظفند نسبت به ایجاد و توسعه
واحدهای کنترل کیفی و نیز آزمایشگاههای رفرانس منطقه ای با‌سرمایه گذاری مشترک چند
تولید کننده به منظور کنترل کیفی داروها قبل و بعد از ورود داروها به بازار، زیر
نظر وزارت بهداشت، درمان و آموزش‌پزشکی اقدام کنند.
‌ماده 8- گزارش هزینه کرد هر یک از کارخانه‌های مذکور در ماده (12) باید در پایان
هر سال مالی به تأیید وزارت بهداشت، درمان و آموزش‌پزشکی برسد. در غیر اینصورت،
هزینه اعلام شده توسط کارخانه به عنوان بدهی کارخانه به خزانه تلقی خواهد شد.